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深圳市第二人民医院医学检验科顺利通过ISO15189认可现场评审
时间:2023-06-06 11:12:55

2023年6月2日-4日,经过为期三天的现场评审,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组宣布,深圳市第二人民医院医学检验科通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。

此次评审由山东省千佛山医院马万山教授担任评审组长,首都医科大学附属北京同仁医院黄艳飞教授、保山市人民医院陈艳芝教授、南方医科大学华银医学检验中心郑松柏教授和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司赵威教授任技术评审专家。

6月2日上午,评审组召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。中国合格评定国家认可委员会评审专家组、深圳市第二人民医院聂国辉院长、熊建义副院长及相关职能部门负责人、医学检验科及相关科室人员参加会议。

评审组组长马万山教授介绍了此次评审的目的、依据和范围,确认评审日程安排和各位评审专家分工,并强调了评审工作纪律。检验科主任顾大勇向评审专家组及院领导汇报了医院和医学检验科基本概况,以及ISO15189认可工作启动以来质量管理体系建立、运行和持续改进情况。

聂国辉院长代表医院致欢迎辞,强调医院非常重视医学检验科申请ISO15189认可,通过与医院各部门的协调配合,认可工作稳步推进。医院将珍惜此次评审和学习机会,积极配合专家组的工作,认真记录评审专家提出的宝贵意见和建议,以评促改,以更高标准助力医院高质量发展。

在为期三天的评审过程中,专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及检验科质量管理体系文件等,秉承客观公正、平等、保密的原则,以抽样、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察等方法对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审,包括对实验室设施和环境的查看、文件及记录的查阅、现场试验、人员访谈及授权签字人考核、形态学检验人员的考核。评审专家组到心血管内科、肾内科、脊柱外科、心胸外科等病区,对标本采集、交接、转运、不合格标本的处理、危急值报告等检验前、后过程进行现场评审,并以医护座谈会的形式征询临床对检验科服务能力的评价。

6月4日,评审组召开末次议。评审专家组对深圳市第二人民医院医学检验科质量管理体系运行的有效性、实验室管理水平、人员素质及技术能力等给予了充分肯定,一致认为满足CNAS认可要求,所申报的检验项目及授权签字人全部通过考核并获得推荐,顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。同时,评审组对评审过程中发现的文件控制、试剂耗材管理等提出宝贵意见和建议。

深圳市第二人民医院熊建义副院长作了总结讲话。代表医院对评审组的严格审查、辛苦工作和悉心指导表示感谢!并表示以此为契机,针对专家提出的不符合项,认真梳理,举一反三,要在规定时间内进行全面系统整改,不断提升我院检验科及相关科室的医疗质量和服务能力。

深圳市第二人民医院医学检验科将以此次ISO15189现场评审为契机,继续秉承“质量、服务、团结、发展”的质量方针,依据认可准则,不断完善流程和制度,在实验室管理、检验质量、服务能力及科研教学等方面实现质的飞跃,为临床医疗和患者提供更可靠的检验结果、更高效优质的服务,为医院高质量发展贡献应有的力量。

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